دورية أكاديمية
أعرض في EDS

Breast cancer molecular diagnostics in Rwanda: a cost-minimization study of immunohistochemistry versus a novel GeneXpert ® mRNA expression assay.

التفاصيل البيبلوغرافية
العنوان: Breast cancer molecular diagnostics in Rwanda: a cost-minimization study of immunohistochemistry versus a novel GeneXpert ® mRNA expression assay.
المؤلفون: Erfani P; Harvard Medical School, Boston, United States of America (USA)., Gaga E; University of Global Health Equity, Butaro, Rwanda., Hakizimana E; Ministry of Health, Butaro Hospital, Butaro, Rwanda., Kayitare E; Ministry of Health, Butaro Hospital, Butaro, Rwanda., Mugunga JC; Partners In Health, Boston, USA., Shyirambere C; Partners In Health/Inshuti Mu Buzima, Butaro, Rwanda., Milner DA; American Society for Clinical Pathology, Chicago, USA., Shulman LN; Abramson Cancer Center, University of Pennsylvania, Philadelphia, USA., Ruhangaza D; Ministry of Health, Butaro Hospital, Butaro, Rwanda., Fadelu T; Dana-Farber Cancer Institute, 450 Brookline Avenue, MA-1B-17, Boston, Massachusetts02215, USA.
المصدر: Bulletin of the World Health Organization [Bull World Health Organ] 2023 Jan 01; Vol. 101 (1), pp. 10-19. Date of Electronic Publication: 2022 Nov 02.
نوع المنشور: Journal Article
اللغة: English
بيانات الدورية: Publisher: World Health Organization Country of Publication: Switzerland NLM ID: 7507052 Publication Model: Print-Electronic Cited Medium: Internet ISSN: 1564-0604 (Electronic) Linking ISSN: 00429686 NLM ISO Abbreviation: Bull World Health Organ Subsets: MEDLINE
أسماء مطبوعة: Original Publication: Geneva : World Health Organization,
مواضيع طبية MeSH: Breast Neoplasms*/diagnosis , Breast Neoplasms*/genetics, Humans ; Female ; Biomarkers, Tumor/genetics ; Rwanda ; Immunohistochemistry ; Pathology, Molecular ; Estrogens ; RNA, Messenger
مستخلص: Objective: To compare the financial and time cost of breast cancer biomarker analysis by immunohistochemistry with that by the Xpert ® STRAT4 assay.
Methods: We estimated costs (personnel, location, consumables and indirect) and time involved in breast cancer diagnosis at the Butaro Cancer Centre of Excellence, Rwanda, using time-driven activity-based costing. We performed a cost-minimization analysis to compare the cost of biomarker analysis for estrogen receptor, progesterone receptor and human epidermal growth factor receptor-2 status with immunohistochemistry versus STRAT4. We performed sensitivity analyses by altering laboratory-specific parameters for the two methods.
Findings: We estimated that breast cancer diagnosis in Rwanda costs 138.29 United States dollars (US$) per patient when conducting biomarker analysis by immunohistochemistry. At a realistic immunohistochemistry antibody utilization efficiency of 70%, biomarker analysis comprises 48.7% (US$ 67.33) of diagnostic costs and takes 33 min. We determined that biomarker analysis with STRAT4 yields a reduction in diagnosis cost of US$ 7.33 (10.9%; 7.33/67.33), and in pathologist and technician time of 20 min (60.6%; 20/33), per patient. Our sensitivity analysis revealed that no cost savings would be made in laboratories with antibody utilization efficiencies over 90%, or where only estrogen and/or progesterone receptor status are assessed; however, such operational efficiencies are unlikely, and more laboratories are pursuing human epidermal growth factor receptor-2 analysis as targeted therapies become increasingly available.
Conclusion: Breast cancer biomarker analysis with STRAT4 has the potential to reduce the required human and capital resources in sub-Saharan African laboratories, leading to improved treatment selection and better clinical outcomes.
((c) 2023 The authors; licensee World Health Organization.)
References: Am J Clin Pathol. 2021 Oct 13;156(5):766-776. (PMID: 34050358)
JNCI Cancer Spectr. 2018 Nov;2(4):pky062. (PMID: 30627694)
BJS Open. 2018 Feb 07;2(1):25-33. (PMID: 29951626)
Oncologist. 2021 Aug;26(8):e1406-e1417. (PMID: 34050590)
BMC Health Serv Res. 2020 Mar 4;20(1):162. (PMID: 32131814)
Cancer. 2020 May 15;126 Suppl 10:2394-2404. (PMID: 32348574)
BMJ. 2013 Mar 25;346:f1049. (PMID: 23529982)
Lancet Oncol. 2013 Apr;14(4):e152-7. (PMID: 23561746)
Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):e405-13. (PMID: 26248848)
BMC Health Serv Res. 2020 Oct 2;20(1):912. (PMID: 33008380)
ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100228. (PMID: 34371382)
Clin Lab Med. 2018 Mar;38(1):161-173. (PMID: 29412880)
Bull World Health Organ. 2023 Jan 1;101(1):10-19. (PMID: 36593782)
Cancers (Basel). 2021 Sep 21;13(18):. (PMID: 34572945)
Am J Clin Pathol. 2014 Oct;142(4):541-5. (PMID: 25239422)
Lancet Oncol. 2021 May;22(5):578-581. (PMID: 33691141)
Breast Cancer Res Treat. 2018 Nov;172(2):327-338. (PMID: 30120700)
BMJ Glob Health. 2016 Nov 11;1(3):e000134. (PMID: 28588971)
Matern Child Health J. 2019 May;23(5):613-622. (PMID: 30600515)
J Med Econ. 2018 Sep;21(9):878-887. (PMID: 29860920)
J Glob Oncol. 2016 Dec 21;3(3):194-200. (PMID: 28717760)
Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):771-84. (PMID: 21802721)
N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1273-83. (PMID: 21991949)
Arch Pathol Lab Med. 2013 Dec;137(12):1723-32. (PMID: 23738764)
معلومات مُعتمدة: D43 TW010543 United States TW FIC NIH HHS
فهرسة مساهمة: Local Abstract: [Publisher, French] Comparer l'analyse des biomarqueurs du cancer du sein par immunohistochimie avec le test Xpert ® STRAT4 en termes de coût en temps et en argent. [Publisher, French] Nous avons estimé les coûts (personnel, lieu, fournitures et charges indirectes) et le temps requis pour diagnostiquer un cancer du sein au Butaro Cancer Centre of Excellence (Rwanda), à l'aide d'un système de calcul des coûts par activité piloté par le temps (TDABC). Nous avons mené une étude de réduction des coûts afin de comparer les frais engendrés par une analyse des biomarqueurs pour le statut du récepteur d'œstrogène, récepteur de progestérone et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain, par immunohistochimie d'une part et par STRAT4 d'autre part. Enfin, nous avons effectué des analyses de sensibilité en altérant les paramètres spécifiques aux laboratoires pour les deux méthodes. [Publisher, French] Nous avons déterminé que le diagnostic du cancer du sein au Rwanda coûtait 138,29 dollars américains (USD) par patient lors d'une analyse des biomarqueurs par immunohistochimie. En tenant compte d'une efficacité d'utilisation réaliste des anticorps en immunohistochimie, fixée à 70%, l'analyse des biomarqueurs représente 48,7% (67,33 USD) des frais engendrés par le diagnostic et dure 33 minutes. De son côté, l'analyse des biomarqueurs par STRAT4 permet de faire baisser les coûts à 7,33 USD (10,9%; 7,33/67,33), tandis que le pathologiste et le technicien n'y consacrent que 20 minutes (60,6%; 20/33) par patient. Notre analyse de sensibilité a révélé qu'aucune économie ne serait réalisée en laboratoire si l'efficacité d'utilisation des anticorps dépasse les 90%, ou si le statut du récepteur d'œstrogène et/ou de progestérone est le seul à être évalué; néanmoins, de tels niveaux d'efficacité opérationnelle sont peu probables, et de plus en plus de laboratoires misent sur l'analyse du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain vu l'amélioration de l'accessibilité aux thérapies ciblées. [Publisher, French] L'analyse des biomarqueurs du cancer du sein par STRAT4 pourrait potentiellement mobiliser moins de ressources humaines et financières dans les laboratoires d'Afrique subsaharienne, entraînant une meilleure sélection des traitements et de meilleurs résultats cliniques. [Publisher, Spanish; Castilian] Comparar el coste económico y de tiempo del análisis de biomarcadores de cáncer de mama mediante inmunohistoquímica con el del ensayo Xpert® STRAT4. [Publisher, Spanish; Castilian] Se estimaron los costes (de personal, localización, consumibles e indirectos) y el tiempo que conlleva el diagnóstico del cáncer de mama en el Centro de Excelencia en Cáncer de Butaro (Ruanda), utilizando un cálculo de costes en función del tiempo. También se realizó un análisis de minimización de costes para comparar el coste del análisis de biomarcadores en relación con el estado del receptor de estrógeno, el receptor de progesterona y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano con inmunohistoquímica frente a STRAT4. Asimismo, se realizaron análisis de sensibilidad al modificar los parámetros específicos del laboratorio para los dos métodos. [Publisher, Spanish; Castilian] Se ha estimado que el diagnóstico del cáncer de mama en Ruanda cuesta 138,29 dólares estadounidenses (US$) por paciente cuando se realiza el análisis de biomarcadores por inmunohistoquímica. Con una eficiencia de utilización de anticuerpos de inmunohistoquímica realista del 70 %, el análisis de biomarcadores comprende el 48,7 % (US$ 67,33) de los costes para el diagnóstico y tarda 33 min. Se determinó que el análisis de biomarcadores con STRAT4 supone una reducción del coste del diagnóstico de US$ 7,33 (10,9 %; 7,33/67,33), y del tiempo del patólogo y del técnico de 20 min (60,6 %; 20/33), por paciente. El análisis de sensibilidad reveló que no se produciría ningún ahorro de costes en los laboratorios con eficiencias de utilización de anticuerpos superiores al 90 %, o en los que solo se evalúa el estado de los receptores de estrógeno o progesterona; sin embargo, es poco probable que se produzcan estas eficiencias operativas, y cada vez son más los laboratorios que realizan el análisis del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano a medida que se dispone de más tratamientos dirigidos. [Publisher, Spanish; Castilian] El análisis de biomarcadores del cáncer de mama mediante STRAT4 tiene el potencial de reducir los recursos humanos y de capital requeridos en los laboratorios del África subsahariana, lo que conduce a una mejor selección del tratamiento y a mejores desenlaces clínicos. [Publisher, Arabic] الغرض مقارنة التكلفة المالية والتكلفة الزمنية لتحليل المحددات الحيوية لسرطان الثدي عن طريق الكيمياء الهيستولوجية المناعية، مع تلك الخاصة بفحص Xpert® STRAT4. الطريقة قمنا بتقدير التكاليف (الخاصة بفريق العمل، والموقع، والمواد الاستهلاكية وغير المباشرة) والوقت المستغرق في تشخيص سرطان الثدي في مركز Centre of Excellence للسرطان في بوتارو برواندا، باستخدام التكلفة المعتمدة على النشاط والوقت. أجرينا تحليلًا لتقليل التكلفة لمقارنة تكلفة تحليل المحددات الحيوية لمستقبلات هرمون الاستروجين، ومستقبلات البروجسترون، وحالة مستقبلات 2 لعامل نمو البشرة البشري مع الكيمياء الهيستولوجية المناعية مقابل STRAT4. أجرينا تحليلات الحساسية عن طريق تغيير المعايير الخاصة بالمختبر للطريقتين. النتائج لقد قدرنا أن تشخيص سرطان الثدي في رواندا يكلف 138.29 دولارًا أمريكيًا ($US) لكل مريض عند إجراء تحليل المحددات الحيوية بواسطة الكيمياء الهيستولوجية المناعية. عند مستوى كفاءة الاستخدام الواقعي للأجسام المضادة للكيمياء الهيستولوجية المناعية بنسبة %70، يشتمل تحليل المحددات الحيوية على %48.7 (67.33 دولارًا أمريكيًا) من تكاليف التشخيص ويستغرق 33 دقيقة. لقد قررنا أن تحليل المحددات الحيوية باستخدام STRAT4 ينتج عنه انخفاض في تكلفة التشخيص قدره 7.33 دولارًا أمريكيًا (%10.9؛ 7.33/67.33)، وفي وقت أخصائي علم الأمراض والفني 20 دقيقة (%60.6؛ 20/33) لكل مريض. كشف تحليل الحساسية لدينا أنه لن يتم توفير التكاليف في المختبرات ذات كفاءة استخدام الأجسام المضادة التي تزيد عن %90، أو حيث يتم تقييم حالة مستقبلات هرمون الاستروجين و/أو البروجسترون فقط؛ ومع ذلك، فإن مثل هذه الكفاءات التشغيلية غير محتملة، وتتابع المزيد من المختبرات تحليل مستقبلات 2 لعامل نمو البشرة البشري حيث أصبحت العلاجات المستهدفة متاحة بشكل متزايد. الاستنتاج إن تحليل المحددات الحيوية لسرطان الثدي باستخدام STRAT4 لديه القدرة على تقليل الموارد البشرية والمالية المطلوبة في مختبرات جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا، مما يؤدي إلى اختيار لعلاج مُحسّن ونتائج إكلينيكية أفضل. [Publisher, Chinese] 旨在比较通过免疫组化法和 Xpert ® STRAT4 化验进行乳腺癌生物标志物分析的经济和时间成本。. [Publisher, Chinese] 我们使用时间驱动作业成本法，估计了卢旺达 Butaro 癌症中心在乳腺癌诊断方面投入的成本（人员、场地、消耗品和间接成本）和时间。我们进行了成本最小化分析，比较采用免疫组化与 STRAT4 方法对雌激素受体、孕酮受体和人表皮生长因子受体-2 状态进行生物标志物分析的成本。我们通过改变两种方法的实验室特定参数进行敏感性分析。. [Publisher, Chinese] 我们通过免疫组化法进行生物标志物分析，估计出卢旺达每位患者的乳腺癌诊断成本为 138.29 美元 (US$)。在实际免疫组化抗体利用率为 70% 的情况下，生物标志物分析占诊断成本的 48.7%（67.33 美元），耗时 33 分钟。我们确定，使用 STRAT4 进行生物标志物分析可减少 7.33 美元的诊断成本（10.9%；7.33/67.33），病理学家和技师在每位患者身上花费的时间为 20 分钟（60.6%；20/33）。我们的敏感性分析显示，在抗体利用率超过 90% 的实验室，或只评估雌激素和/或孕酮激素受体状态的实验室，没有成本节约；然而，这样的操作效率是不可能实现的，随着靶向疗法越来越多，越来越多的实验室正在开展人类表皮生长因子受体-2 的分析。. [Publisher, Chinese] 使用 STRAT4 乳腺癌生物标志物分析可能会减少撒哈拉以南非洲地区实验室所需的人力和财力资源，从而改善治疗选择和获得更好的临床结果。. [Publisher, Russian] Сравнить финансовые и временные затраты на анализ биомаркеров рака молочной железы для метода иммуногистохимии и анализа Xpert ®  STRAT4 . [Publisher, Russian] Проведена оценка затрат (персонал, местоположение, расходные материалы и косвенные затраты) и времени, затраченного на диагностику рака молочной железы в Онкологическом центре передовых технологий в Бутаро, Руанда, с использованием калькуляции затрат по видам деятельности. Для сравнения стоимости анализа биомаркеров рецепторов эстрогенов, рецепторов прогестерона и рецептора человеческого эпидермального фактора роста 2-го типа методом иммуногистохимии по сравнению со STRAT4 был проведен анализ минимизации затрат. Также был проведен анализ чувствительности путем изменения специфичных для лаборатории параметров двух методов. [Publisher, Russian] Согласно проведенным расчетам, диагностика рака молочной железы в Руанде обходится в 138,29 доллара США на пациентку при проведении анализа биомаркеров методом иммуногистохимического исследования. При реалистичной эффективности использования антител для иммуногистохимического исследования на уровне 70% анализ биомаркеров составляет 48,7% (67,33 доллара США) от стоимости диагностики и занимает 33 минуты. Установлено, что анализ биомаркеров с использованием STRAT4 позволяет снизить стоимость диагностики для одной пациентки на 7,33 доллара США (10,9%; 7,33/67,33), а время работы патолога и техника – на 20 минут (60,6; 20/33). Результаты проведенного анализа чувствительности показали, что в лабораториях с эффективностью использования антител более 90% или при оценке статуса рецепторов только эстрогенов и (или) прогестеронов экономии затрат не ожидается, однако такая эффективность работы маловероятна, и все больше лабораторий проводят анализ рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2-го типа, поскольку таргетная терапия становится все более доступной. [Publisher, Russian] Анализ биомаркеров рака молочной железы с использованием STRAT4 способен сократить необходимые человеческие и финансовые ресурсы в лабораториях стран Африки к югу от Сахары, что приведет к более эффективному выбору лечения и улучшению клинических результатов.
المشرفين على المادة: 0 (Biomarkers, Tumor)
0 (Estrogens)
0 (RNA, Messenger)
تواريخ الأحداث: Date Created: 20230103 Date Completed: 20230104 Latest Revision: 20240910
رمز التحديث: 20240910
مُعرف محوري في PubMed: PMC9795380
DOI: 10.2471/BLT.22.288800
PMID: 36593782
قاعدة البيانات: MEDLINE
الوصف
تدمد:1564-0604
DOI:10.2471/BLT.22.288800