دورية أكاديمية
Health-Related Quality of Life and Long-Term Outcomes after Mildly Symptomatic COVID-19: The Post-COVID Brazil Study 2 Protocol.
| العنوان: | Health-Related Quality of Life and Long-Term Outcomes after Mildly Symptomatic COVID-19: The Post-COVID Brazil Study 2 Protocol. |
|---|---|
| عنوان ترانسليتريتد: | Qualidade de Vida Relacionada à Saúde e Desfechos em Longo Prazo após COVID-19 Sintomática Leve: Protocolo do Estudo Pós-COVID Brasil 2. |
| المؤلفون: | Rover MM; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil.; Divisão de Cardiologia - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Trott G; Divisão de Cardiologia - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Scolari FL; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil.; Divisão de Cardiologia - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Silva MMDD; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Souza D; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Santos RDRMD; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Dagnino APA; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Mesquita Neto J; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Estivalete GP; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Kozesinski-Nakatani AC; Unidade de Terapia Intensiva - Hospital Santa Casa de Curitiba, Curitiba, PR - Brasil., Marcolino MS; Medicina Interna - Universidade Federal de Minas Gerais, Belo Horizonte, MG - Brasil., Barreto BB; Departamento de Medicina Interna e Apoio Diagnóstico - Faculdade de Medicina da Bahia - Universidade Federal da Bahia Salvador, BA - Brasil.; Unidade de Terapia Intensiva - Hospital da Mulher - Maria Luzia Costa dos Santos, Salvador, BA - Brasil., Schvartzman PR; Divisão de Cardiologia - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Antonio ACP; Unidade de Terapia Intensiva - Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre, RS - Brasil., Robinson CC; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil., Falavigna M; Unidade de Pesquisa - Inova Medical, Porto Alegre, RS - Brasil.; Instituto Nacional de Avaliação de Tecnologias em Saúde - Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS - Brasil., Biolo A; Divisão de Cardiologia - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil.; Faculdade de Medicina - Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS - Brasil., Polanczyk CA; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil.; Divisão de Cardiologia - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil.; Faculdade de Medicina - Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, RS - Brasil., Rosa RG; Projetos de Pesquisa - Hospital Moinhos de Vento, Porto Alegre, RS - Brasil. |
| المصدر: | Arquivos brasileiros de cardiologia [Arq Bras Cardiol] 2023 Sep; Vol. 120 (9), pp. e20220835. |
| نوع المنشور: | Clinical Trial Protocol; Journal Article |
| اللغة: | English; Portuguese |
| بيانات الدورية: | Publisher: Sociedad Brasileira De Cardiologia Country of Publication: Brazil NLM ID: 0421031 Publication Model: Print Cited Medium: Internet ISSN: 1678-4170 (Electronic) Linking ISSN: 0066782X NLM ISO Abbreviation: Arq Bras Cardiol Subsets: MEDLINE |
| أسماء مطبوعة: | Original Publication: Sao Paulo : Sociedad Brasileira De Cardiologia |
| مواضيع طبية MeSH: | COVID-19* , Quality of Life*/psychology, Humans ; Activities of Daily Living ; Brazil/epidemiology ; COVID-19 Testing ; Multicenter Studies as Topic ; Post-Acute COVID-19 Syndrome ; Prospective Studies ; SARS-CoV-2 ; Surveys and Questionnaires |
| مستخلص: | Background: The long-term effects of mild COVID-19 on physical, cognitive, and mental health are not yet well understood. Objective: The purpose of this paper is to describe the protocol for the ongoing "Post-COVID Brazil" study 2, which aims to evaluate the factors associated with health-related quality of life and long-term cardiovascular and non-cardiovascular outcomes one year after a mild episode of symptomatic COVID-19. Methods: The "Post-COVID Brazil" study 2 is a prospective multicenter study that plans to enroll 1047 patients (NCT05197647). Centralized, structured telephone interviews are conducted at 1, 3, 6, 9, and 12 months after COVID-19 diagnosis. The primary outcome is the health-related quality-of-life utility score, assessed using the EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) questionnaire at 12 months. Secondary endpoints include the EQ-5D-3L at 3, 6, and 9 months, as well as all-cause mortality, major cardiovascular events, hospitalization, return to work or education, persistent symptoms, new disabilities in instrumental activities of daily living, cognitive impairment, anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms at 3, 6, 9, and 12 months after SARS-CoV-2 infection. A p-value < 0.05 will be considered statistically significant for all analyses. Results: The primary endpoint will be presented as the overall frequency of the EQ-5D-3L domains 12 months after SARS-CoV-2 infection. Main analysis will explore the association of independent variables with the study outcomes. Conclusion: The "Post-COVID Brazil" study 2 aims to clarify the impact of long COVID on the quality of life and cardiovascular and non-cardiovascular outcomes of Brazilian patients who have had mild COVID-19. |
| References: | Geriatr Gerontol Int. 2015 Sep;15(9):1118-26. (PMID: 25407304) BMJ. 2020 Aug 11;370:m3026. (PMID: 32784198) Arq Bras Cardiol. 2022 Aug;119(2):326-327. (PMID: 35946694) Rev Saude Publica. 1995 Oct;29(5):355-63. (PMID: 8731275) Arq Bras Cardiol. 2020 May 11;114(5):823-826. (PMID: 32401844) Thorax. 2021 Apr;76(4):405-407. (PMID: 33273028) J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. (PMID: 3558716) Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. (PMID: 6880820) J Geriatr Psychiatry Neurol. 2009 Jun;22(2):103-9. (PMID: 19417219) Intensive Care Med. 2023 Feb;49(2):166-177. (PMID: 36594987) Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. (PMID: 31986264) PLoS One. 2021 Jan 7;16(1):e0244532. (PMID: 33411707) J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. (PMID: 31078660) Arq Bras Cardiol. 2022 Aug;119(2):319-325. (PMID: 35674570) Travel Med Infect Dis. 2021 Mar-Apr;40:101995. (PMID: 33631340) Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2014 Apr;14(2):221-33. (PMID: 24625040) Health Qual Life Outcomes. 2021 Jun 10;19(1):162. (PMID: 34112207) Heart Fail Rev. 2023 Jul;28(4):859-864. (PMID: 36572763) JAMA Netw Open. 2021 May 3;4(5):e2111417. (PMID: 34037731) J Bras Pneumol. 2021 Sep 06;47(4):e20210131. (PMID: 34495176) JAMA Netw Open. 2021 Oct 1;4(10):e2128568. (PMID: 34643720) Eur Heart J. 2022 Mar 14;43(11):1157-1172. (PMID: 35176758) Heart. 2022 Dec 22;109(2):119-126. (PMID: 36280346) Crit Care. 2019 Aug 7;23(1):276. (PMID: 31391069) Braz J Psychiatry. 2014 Apr-Jun;36(2):143-52. (PMID: 24554276) Am Heart J Plus. 2022 Jun;18:100176. (PMID: 35856065) JACC Basic Transl Sci. 2020 Apr 10;5(5):518-536. (PMID: 32292848) Fam Pract. 2022 Jan 19;39(1):159-167. (PMID: 34268556) Biomedicines. 2022 Nov 10;10(11):. (PMID: 36359409) Arq Bras Cardiol. 2022 Jul;119(1):37-45. (PMID: 35674569) Lancet Infect Dis. 2022 Jan;22(1):35-42. (PMID: 34461056) MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jul 31;69(30):993-998. (PMID: 32730238) |
| فهرسة مساهمة: | Local Abstract: [Publisher, Portuguese] Os efeitos em longo prazo da COVID-19 leve sobre a saúde física, mental e cognitiva ainda não são bem conhecidos. [Publisher, Portuguese] Este artigo visa descrever o protocolo para o estudo em andamento Pós-COVID Brasil 2, o qual tem como objetivo avaliar os fatores associados à qualidade de vida associada à saúde e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de longo prazo um ano após um episódio de COVID-19 sintomática leve. [Publisher, Portuguese] O estudo “Pós-COVID Brasil 2” é um estudo multicêntrico prospectivo que pretende incluir 1047 pacientes (NCT05197647). Entrevistas estruturas, centralizadas são conduzidas em um mês, e aos três, seis, nove e 12 meses após o diagnóstico de COVID-19. O desfecho primário é o escore de utilidade da qualidade de vida relacionada à saúde, avaliado usando o questionário EuroQol-5D-3L (EQ-5D-3L) aos 12 meses. Desfechos secundários incluem o EQ-5D-3L aos três, seis e nove meses, mortalidade por todas as causas, eventos cardiovasculares maiores, hospitalização, retorno ao trabalho ou à escola, sintomas persistentes, novas incapacidades em atividades instrumentais diárias, déficit cognitivo, ansiedade, depressão, e sintomas de transtorno do estresse pós-traumático as três, seis, nove e doze meses após a infecção pelo SARS-CoV-2. Um valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo para as análises. [Publisher, Portuguese] O desfecho primário será apresentado como frequência dos domínios do EQ-5D-3L doze meses após a infecção por SARS-CoV-2. A análise principal explorará a associação das variáveis independentes com os desfechos do estudo. [Publisher, Portuguese] O estudo “Pós-COVID Brasil 2” tem como objetivo elucidar o impacto da COVID longa sobre a qualidade de vida e desfechos cardiovasculares e não cardiovasculares de brasileiros pacientes que apresentaram COVID-19 leve. |
| سلسلة جزيئية: | ClinicalTrials.gov NCT05197647 |
| تواريخ الأحداث: | Date Created: 20231018 Date Completed: 20231023 Latest Revision: 20231024 |
| رمز التحديث: | 20240628 |
| مُعرف محوري في PubMed: | PMC10547435 |
| DOI: | 10.36660/abc.20220835 |
| PMID: | 37851732 |
| قاعدة البيانات: | MEDLINE |
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