دورية أكاديمية
[Antibacterial therapy for acute streptococcal tonsillopharyngitis: results of a randomized comparative clinical trial with amoxicillin + clavulanic acid EXPRESS].
| العنوان: | [Antibacterial therapy for acute streptococcal tonsillopharyngitis: results of a randomized comparative clinical trial with amoxicillin + clavulanic acid EXPRESS]. |
|---|---|
| المؤلفون: | Karpishchenko SA; Pavlov First Saint Petersburg State Medical University., Ryabova MА; Pavlov First Saint Petersburg State Medical University., Kolesnikova OM; Pavlov First Saint Petersburg State Medical University., Ulupov MY; Pavlov First Saint Petersburg State Medical University. |
| المصدر: | Terapevticheskii arkhiv [Ter Arkh] 2024 Apr 16; Vol. 96 (3), pp. 273-279. Date of Electronic Publication: 2024 Apr 16. |
| نوع المنشور: | Journal Article; Randomized Controlled Trial; Comparative Study; English Abstract |
| اللغة: | Russian |
| بيانات الدورية: | Publisher: ZAO 'Konsilium Medikum Country of Publication: Russia (Federation) NLM ID: 2984818R Publication Model: Electronic Cited Medium: Print ISSN: 0040-3660 (Print) Linking ISSN: 00403660 NLM ISO Abbreviation: Ter Arkh Subsets: MEDLINE |
| أسماء مطبوعة: | Publication: <2018- > : Moskva : ZAO 'Konsilium Medikum' Original Publication: Moskva : Izdatelʹstvo Medit︠s︡ina |
| مواضيع طبية MeSH: | Streptococcal Infections*/drug therapy , Streptococcal Infections*/microbiology , Pharyngitis*/drug therapy , Pharyngitis*/microbiology , Anti-Bacterial Agents*/administration & dosage , Anti-Bacterial Agents*/pharmacology , Tonsillitis*/drug therapy , Tonsillitis*/microbiology , Amoxicillin-Potassium Clavulanate Combination*/administration & dosage, Humans ; Male ; Female ; Adult ; Acute Disease ; Treatment Outcome ; Middle Aged |
| مستخلص: | Background: Acute tonsillopharyngitis is one of the most common types of respiratory tract infections. In case of bacterial etiologies of the disease, penicillin antibiotics are prescribed, in particular amoxicillin + clavulanic acid. Dispersible forms of antibiotics have a number of advantages over film-coated tablets and are characterized by better pharmacokinetic parameters that increase the effectiveness and safety of treatment, as well as patient compliance. Aim: To compare the effectiveness and safety of Amoxicillin + Clavulanic acid EXPRESS in the form of dispersible tablets and amoxicillin with clavulanic acid in film-coated tablets in the treatment of acute streptococcal tonsillopharyngitis. Materials and Methods: A randomized comparative clinical study involved 60 adult patients diagnosed with acute streptococcal tonsillopharyngitis. Group 1 ( n =30) received the Amoxicillin + Clavulanic acid EXPRESS, dispersible tablets, 875+125 mg 2 times a day at the beginning of meals. Group 2 ( n =30) received Amoxiclav, film-coated tablets, 875+125 mg 2 times a day at the beginning of meals. The duration of the treatment was 10 days. The following procedures were performed to all participants: general clinical and otorhinolaryngological examinations, an express test to detect group A streptococcal antigens in a smear from the posterior pharyngeal wall (streptatest), assessment of symptoms of acute tonsillopharyngitis on the McIsaac scale, severity of sore throat, difficulty swallowing, swelling of the throat, measurement of body temperature, assessment of the clinical global impression of the therapy, adherence to treatment, frequency of the adverse reactions before treatment, 3 days after the beginning of therapy and after the course completion (day 10). Results: Recovery occurred in 96.6% of patients in group 1 according to examination on the 10th day of treatment and in 93.3% of patients in group 2. The rate of fever regression was higher in group 1 - on the 3rd day of treatment, normalization of temperature was observed in 36.6% and 30% of patients in the comparison group. Pain syndrome, symptoms of throat swelling and difficulty swallowing significantly ( p <0.01) regressed by the 10th day in patients of both treatment groups. The incidence of adverse reactions on the 10th day of treatment in group 1 was 10%, in group 2 - 33.3% ( p =0.03). Conclusion: Amoxicillin + Clavulanic acid EXPRESS has high therapeutic efficacy in the treatment of acute streptococcal tonsillopharyngitis, comparable to the Amoxiclav in film-coated tablets. At the same time, dispersible tablets of Amoxicillin + Clavulanic acid EXPRESS demonstrated a significantly higher safety profile compared to the simple tablet form. |
| فهرسة مساهمة: | Keywords: Amoxicillin + Clavulanic acid; acute tonsillopharyngitis; antibacterial therapy; group A ß-hemolytic streptococcus Local Abstract: [Publisher, Russian] Острый тонзиллофарингит (ОТФ и ТФ) является одним из наиболее распространенных типов инфекций дыхательных путей. При бактериальной этиологии заболевания назначаются антибиотики пенициллинового ряда, в частности амоксициллин + клавулановая кислота. Диспергируемые формы антибактериальных препаратов обладают рядом преимуществ над таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, характеризуются лучшими фармакокинетическими параметрами, повышающими эффективность и безопасность лечения, а также комплаентность пациентов. Цель. Сравнить эффективность и безопасность препарата Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС в форме диспергируемых таблеток и амоксициллина с клавулановой кислотой в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, в терапии острого стрептококкового ТФ. Материалы и методы. В рандомизированном открытом сравнительном клиническом исследовании приняли участие 60 взрослых пациентов с диагнозом «острый стрептококковый ТФ». Пациенты в 1-й группе ( n =30) получали препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС в форме диспергируемых таблеток по 875+125 мг 2 раза в сутки. Группа 2 ( n =30) получала амоксициллин + клавулановую кислоту в таблетках, покрытых пленочной оболочкой (Амоксиклав) по 875+125 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составила 10 дней. Всем пациентам проводили общеклинический и оториноларингологический осмотры, стрептатест, оценку симптомов ОТФ по шкале МакАйзека, выраженности боли в горле, трудности глотания, отечности (опухания) горла, измерение температуры тела, оценку общего клинического впечатления проводимой терапии, приверженности лечению, анализ частоты нежелательных явлений до лечения, через 3 дня после начала терапии и после завершения курса (10-й день). Результаты. Выздоровление наступило у 96,6% пациентов в 1-й группе по данным осмотра на 10-й день лечения и у 93,3% пациентов – во 2-й группе. Скорость регресса лихорадки была выше в 1-й группе – на 3-й день лечения нормализация температуры отмечалась у 36,6% пациентов и у 30% – в группе сравнения. Болевой синдром, симптомы опухания горла и трудности при глотании достоверно ( р <0,01) регрессировали к 10-му дню у пациентов обеих групп лечения. Частота развития нежелательных реакций на 10-й день лечения в 1-й группе составила 10%, во 2-й – 33,3% ( р =0,03). Заключение. Препарат Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС обладает высокой терапевтической эффективностью в лечении острого стрептококкового ТФ, сопоставимой с препаратом Амоксиклав в таблетках, покрытых оболочкой. При этом диспергируемые таблетки Амоксициллин + Клавулановая кислота ЭКСПРЕСС продемонстрировали достоверно более высокий профиль безопасности по сравнению с простой таблетированной формой. |
| المشرفين على المادة: | 0 (Anti-Bacterial Agents) 74469-00-4 (Amoxicillin-Potassium Clavulanate Combination) |
| تواريخ الأحداث: | Date Created: 20240507 Date Completed: 20240507 Latest Revision: 20240616 |
| رمز التحديث: | 20240616 |
| DOI: | 10.26442/00403660.2024.03.202653 |
| PMID: | 38713043 |
| قاعدة البيانات: | MEDLINE |
Full Text Finder | تدمد: | 0040-3660 |
|---|---|
| DOI: | 10.26442/00403660.2024.03.202653 |