دورية أكاديمية

Pharmaceutical regulations in Iraq: from medicine approval to postmarketing.

التفاصيل البيبلوغرافية
العنوان: Pharmaceutical regulations in Iraq: from medicine approval to postmarketing.
المؤلفون: Al-Jumaili AA; University of Baghdad College of Pharmacy, Baghdad, Iraq., Younus MM; Ministry of Health, Iraqi Pharmacovigilance Center, Baghdad, Iraq., Kannan YJA; Ministry of Health, Minister's Office, Baghdad, Iraq., Nooruldeen ZE; Department of Health Systems, World Health Organization Country Office, Baghdad, Iraq., Al-Nuseirat A; Department of Health Systems, World Health Organization Regional Office for the Eastern Mediterranean, Cairo, Egypt.
المصدر: Eastern Mediterranean health journal = La revue de sante de la Mediterranee orientale = al-Majallah al-sihhiyah li-sharq al-mutawassit [East Mediterr Health J] 2021 Oct 27; Vol. 27 (10), pp. 1007-1015. Date of Electronic Publication: 2021 Oct 27.
نوع المنشور: Journal Article
اللغة: English
بيانات الدورية: Publisher: Eastern Mediterranean Regional Office of the World Health Organization Country of Publication: Egypt NLM ID: 9608387 Publication Model: Electronic Cited Medium: Internet ISSN: 1687-1634 (Electronic) Linking ISSN: 10203397 NLM ISO Abbreviation: East Mediterr Health J Subsets: MEDLINE
أسماء مطبوعة: Publication: <2000->: Cairo : Eastern Mediterranean Regional Office of the World Health Organization
Original Publication: Alexandria, Arab Republic of Egypt : Eastern Mediterranean Regional Office of the World Health Organization, c1995-
مواضيع طبية MeSH: Drugs, Essential* , Pharmaceutical Preparations*, Drug Industry ; Humans ; Iraq ; Private Sector
مستخلص: Background: Recent information on regulation of the pharmaceutical sector in Iraq is scarce.
Aims: This report summarizes the regulations governing pharmaceutical products in Iraq, assesses the challenges faced and makes recommendations to tackle these issues.
Methods: The Iraq pharmaceutical country profile 2020, prepared by the Iraqi Ministry of Health in collaboration with the World Health Organization (WHO) in 2020, was the main source of information.
Results: Despite all the efforts by the Ministry of Health to provide adequate and safe medicines, the Iraqi pharmaceutical sector has several challenges, including inadequate budget allocated to the ministry, shortages in essential medicines, underutilization of electronic technologies in the management of regulation-related work, a large number of substandard and falsified medications in the private sector and a stagnant national pharmaceutical industry.
Conclusion: The Ministry of Health needs more financial support from the federal government to fund its activities and technical support from international health organizations to provide training and resources.
(Copyright © World Health Organization (WHO) 2021. Some rights reserved. This work is available under the CC BY-NC-SA 3.0 IGO license (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo).)
معلومات مُعتمدة: 001 International WHO_ World Health Organization
فهرسة مساهمة: Keywords: Iraq; drug industry; essential drugs; regulation
Local Abstract: [Publisher, Arabic] اللوائح الصيدلانية في العراق: من الموافقة على الأدوية إلى مرحلة ما بعد التسويق. [Publisher, Arabic] علي عزيز الجميلي، منال محمد يونس، ياسمين كنعان، زينه نور الدين، عدي النصيرات. [Publisher, Arabic] المعلومات الحديثة عن اللوائح المُنظِّمة لقطاع المستحضرات الصيدلانية في العراق نادرة. [Publisher, Arabic] هدف هذا التقرير الى تقديم لمحة موجزة عن اللوائح التي تحكم المنتجات الصيدلانية في العراق، وكذلك التحديات التي تواجهها، وتوصيات لمعالجة هذه المشاكل. [Publisher, Arabic] المصدر الرئيسي للمعلومات هو المرتسم القُطري للمستحضرات الصيدلانية في العراق 2020 الذي أعدَّته وزارة الصحة بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية في ذات السنة. [Publisher, Arabic] على الرغم من جميع الجهود التي تبذلها وزارة الصحة لتوفير الأدوية المأمونة بكميات كافية، فإن قطاع المستحضرات الصيدلانية العراقي يواجه تحديات عديدة، منها عدم كفاية الميزانية المخصَّصة للوزارة، ونقص الأدوية الأساسية، والقصور في الاستفادة من التكنولوجيات الإلكترونية في إدارة الأعمال ذات الصلة باللوائح التنظيمية، وانتشار عدد كبير من الأدوية المتدنية النوعية والمغشوشة في القطاع الخاص، وركود الصناعة الدوائية الوطنية. [Publisher, Arabic] تحتاج وزارة الصحة إلى مزيد من الدعم المالي من الحكومة الاتحادية لتمويل أنشطتها، وإلى الدعم التقني من المنظمات الصحية الدولية لتوفير التدريب والموارد. [Publisher, French] Réglementation pharmaceutique en Iraq : de l’homologation des médicaments à la post-commercialisation. [Publisher, French] Les informations récentes sur la réglementation du secteur pharmaceutique en Iraq sont rares. [Publisher, French] Le présent rapport résume les réglementations régissant les produits pharmaceutiques en Iraq, évalue les défis rencontrés et formule des recommandations pour y faire face. [Publisher, French] Le profil pharmaceutique de l'Iraq pour 2020, préparé par le ministère de la Santé iraquien en collaboration avec l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) en 2020, a été la principale source d'information. [Publisher, French] Malgré les nombreux efforts déployés par le ministère de la Santé pour fournir des médicaments adéquats et sûrs, le secteur pharmaceutique iraquien est confronté à plusieurs défis, notamment l’insuffisance du budget alloué au ministère, les pénuries de médicaments essentiels, une sous-utilisation des technologies électroniques dans la gestion des travaux liés à la réglementation, un grand nombre de médicaments de qualité inférieure et falsifiés dans le secteur privé et une industrie pharmaceutique nationale stagnante. [Publisher, French] Le ministère de la Santé a besoin d'un soutien financier plus important de la part du gouvernement fédéral pour financer ses activités et d'un appui technique de la part d'organisations internationales œuvrant dans le domaine de la santé pour dispenser des formations et fournir des ressources.
المشرفين على المادة: 0 (Drugs, Essential)
0 (Pharmaceutical Preparations)
تواريخ الأحداث: Date Created: 20211112 Date Completed: 20211115 Latest Revision: 20220428
رمز التحديث: 20240829
DOI: 10.26719/emhj.21.025
PMID: 34766327
قاعدة البيانات: MEDLINE
الوصف
تدمد:1687-1634
DOI:10.26719/emhj.21.025