Glúten e/ou soja em medicamentos : levantamento da composição

التفاصيل البيبلوغرافية
العنوان: Glúten e/ou soja em medicamentos : levantamento da composição
المؤلفون: Brás, Adriana da Piedade
المساهمون: Figueiredo, Maria Alexandra, Costa, Isabel Margarida
المصدر: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Agência para a Sociedade do Conhecimento (UMIC)-FCT-Sociedade da Informação
instacron:RCAAP
سنة النشر: 2021
مصطلحات موضوعية: Glúten, Soja, Excipiente, Alergia alimentar
الوصف: Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Universitário Egas Moniz Introdução: As alergias e as intolerâncias têm vindo a aumentar a sua prevalência em todo o mundo nas últimas décadas. O trigo e a soja são dos alimentos que dão origem a produtos com maior potencial alergénico. Para além da sua presença na dieta, o glúten e a soja podem estar presentes em outros tipos de produtos, incluindo medicamentos. O consumo de medicamentos com estes alergénios pode desencadear reações alérgicas em indovíduos alérgicos ou reações adversas em caso de intolerância. Objetivos: Análise da informação que consta no Resumo das Características do Medicamento (RCM) para averiguar a existência de glúten e/ou soja como excipiente em medicamentos comercializados em Portugal. Materiais e métodos: Com recurso à base de dados nacional de medicamentos de uso humano (INFOMED), foi avaliada a composição em excipientes de medicamentos antibacterianos, antiasmáticos e broncodilatadores, com paracetamol e medicamentos com ácido acetilsalicílico. Os critérios de inclusão utilizados foram: ter autorização de introdução no mercado (AIM) aprovada em Portugal, RCM disponível no INFOMED, estar entre os 165 primeiros medicamentos da listagem do INFOMED. Resultados: Da análise dos RCM dos 552 medicamentos, foi possível verificar que 64 (11,59%) apresentam glúten na sua composição, 25 (4,53%) contêm soja ou derivados e 7 (1,27%) fazem referência a ambos os alergénios. Observou-se que a prevalência de excipientes com glúten e/ou soja foi maior no grupo dos medicamentos com paracetamol. Conclusões: Dos medicamentos analisados, 96 (17,39%) contêm declarado no seu RCM excipientes com soja e glúten, podendo induzir reações adversas em doentes alérgicos e/ou intolerantes. Deste modo, torna-se importante que exista um maior conhecimento sobre os excipientes utilizados nas formulações para uma prescrição/aconselhamento seguro. Introduction: Allergies and intolerances have been increasing in prevalence worldwide in recent decades. Wheat and soy are among the foods that give rise to products with the greatest allergenic potential. In addition to their presence in the diet, gluten and soy may be present in other types of products, including medications. Consumption of medications containing these allergens can trigger allergic reactions in allergic individuals or adverse reactions in the case of intolerance. Objectives: To analyze the information contained in the Summary of Product Characteristics (RCM) to determine the existence of gluten and/or soy as excipients in medicines marketed in Portugal. Materials and methods: Using the National Database of Medicines for Human Use (INFOMED), the excipient composition of antibacterial, antiasthmatic, and bronchodilator medicines with paracetamol and medicines with acetylsalicylic acid was assessed. The inclusion criteria used were: having marketing authorization (AIM) approved in Portugal, RCM available in INFOMED, being among the first 165 drugs in the INFOMED listing. Results: From the analysis of the RCM of the 552 medications, it was possible to verify that 64 (11,59%) present gluten in their composition, 25 (4,53%) contain soy or derivatives and 7 (1,27%) make reference to both allergens. It was observed that the prevalence of excipients with gluten and/or soy was higher in the group of medications with paracetamol. Conclusions: Of the drugs analyzed, 96 (17,39%) contained declared excipients with soy and gluten in their RCM, which may induce adverse reactions in allergic and/or intolerant patients. Thus, it is important to have more knowledge about the excipients used in the formulations for a safe prescription/advice.
اللغة: Portuguese
URL الوصول: https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=dedup_wf_001::33b7b11be9ed091f12dbc58c92f107d1
حقوق: OPEN
رقم الأكسشن: edsair.dedup.wf.001..33b7b11be9ed091f12dbc58c92f107d1
قاعدة البيانات: OpenAIRE