Desarrollo tecnológico y estudio de estabilidad de folinato cálcico 10 mg inyectable liofilizado
| العنوان: | Desarrollo tecnológico y estudio de estabilidad de folinato cálcico 10 mg inyectable liofilizado |
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| المؤلفون: | Armando Gato del Monte, Alfredo Fernández Sorret, Esther Alonso Jiménez |
| المصدر: | Revista Cubana de Farmacia, Vol 36, Iss 2, Pp 83-87 (2002) |
| بيانات النشر: | Editorial Ciencias Médicas, 2002. |
| سنة النشر: | 2002 |
| مصطلحات موضوعية: | CROMATOGRAFIA LIQUIDA DE ALTA PRESION, lcsh:Therapeutics. Pharmacology, TECHNOLOGY, PHARMACEUTICAL, lcsh:RM1-950, ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS, LEUCOVORINA, DRUG STABILITY, TECNOLOGIA FARMACEUTICA, FREEZE-DRYING, ANTIDOTOS, CHROMATOGRAPHY, HIGH PRESSURE, LEUCOVORIN |
| الوصف: | El folinato cálcico es un antídoto indicado para prevenir la toxicidad grave debido a sobredosis de metotrexato, o la terapia con dosis elevadas de este para tratar las reacciones severas a dosis bajas o moderadas de metotrexato, y como parte de los programas quimioterapéuticos en el tratamiento de varias formas de cáncer, así como en el tratamiento de anemias megaloblásticas. Se empleó la liofilización para la obtención de un producto con la calidad farmacéutica requerida según las especificaciones de la USP 23; además, se desarrolló una técnica analítica para el estudio de la estabilidad del liofilizado con la utilización de la cromatografía líquida de alta resolución, mediante la cual se cuantificó el contenido del principio activo. Se propuso como fecha de vencimiento un período de 3 años a temperatura ambiente.Calcium folinate is an antidote for preventing serious toxicity due to methotrexate overdose and the therapy applied with high doses of this product is meant to treat severe reactions to low or moderate doses of methotrexate. It is used as part of chemical-therapeutic programs to treat different types of cancer and also in the treatment of megaloblastic anemia. Freeze-drying was employed to obtain a product of required pharmaceutic quality according to USP 23 standard. Also, an analytical technique for the study of the freeze-dried material stability by means of high-pressure liquid chromatography was developed, which allowed quantifying the contents of the active principle. It was proposed that the expiry date should be after three years at room temperature. |
| اللغة: | Spanish; Castilian |
| تدمد: | 1561-2988 0034-7515 |
| URL الوصول: | https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doajarticles::522083645219f2b53416f48fcd72920e http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152002000200002 |
| حقوق: | OPEN |
| رقم الأكسشن: | edsair.doajarticles..522083645219f2b53416f48fcd72920e |
| قاعدة البيانات: | OpenAIRE |
| تدمد: | 15612988 00347515 |
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