Resume Introduction Le fractionnement des comprimes est une pratique bien etablie qui permet de realiser des economies. Cependant, elle n’assure pas necessairement l’uniformite de la masse des fractions, en particulier pour les medicaments a marge therapeutique etroite. L’objectif de cette etude est d’analyser l’uniformite de masse des fractions issues d’un fractionnement a la main des comprimes d’acenocoumarol. Materiel et methodes Cinq-cent-quarante comprimes ont ete distribues a soixante volontaires qui ont procede au fractionnement a la main. L’uniformite de masse a ete evaluee en comparant les masses des fractions, determinees par une balance analytique, aux masses theoriques. La precision et la repetabilite ont ete estimees a l’aide de l’ecart-type et du biais. La variabilite en masse a ete evaluee selon les tests de la Pharmacopee europeenne. Resultats Toutes les masses moyennes des moities et des quarts de comprimes ont respecte les specifications. Un total de 15 sur 60 (25 %) des masses moyennes des fractions huitiemes ont ete hors normes. Les masses moyennes des differents niveaux ne differaient pas statistiquement de la valeur theorique. Les ecarts-types moyens etaient respectivement de 10,4 %, 12,8 % et 27,6 % pour les moities, les quarts et les huitiemes de comprime. La precision de division des huitiemes de comprimes est statistiquement inferieure a celle des moities ou des quarts de comprimes. La pratique des patients ne differe pas en termes de precision de celle des infirmiers pour tous les niveaux. Discussion Les resultats ont montre que le fractionnement a la main des comprimes d’acenocoumarol en demies ou en quarts respectait les specifications contrairement au fractionnement au huitieme, considere comme une pratique inappropriee. La qualite de cette pratique est affectee par les proprietes intrinseques du comprime mais aussi par la capacite physique du manipulateur et la methodologie. Cette pratique devrait etre evitee autant que possible et doit etre remplacee par l’utilisation d’une forme moins dosee surtout pour les medicaments a marge therapeutique etroite. Conclusion Cette etude suggere que, pour les medicaments a marge therapeutique etroite, un fractionnement approprie des comprimes entraine une variation de masse acceptable. Cependant, la pratique inappropriee peut entrainer une forte incidence de variation de masse avec un risque potentiel eleve chez le patient. Dans le cas ou une adaptation posologique minime doit etre appliquee, il est fortement recommande d’utiliser une forme de medicament moins dosee.
