Supervisión de ensayos clínicos en hospitales del Seguro Social de Salud del Perú: enfoque administrativo y regulatorio
| العنوان: | Supervisión de ensayos clínicos en hospitales del Seguro Social de Salud del Perú: enfoque administrativo y regulatorio |
|---|---|
| المؤلفون: | Violeta Alvarez-Arroyo, Manuel Catacora-Villasante, Joshi Acosta, Fulton P. Rivera, Jorge A. García-Mostajo |
| المصدر: | Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública. 36:687-91 |
| بيانات النشر: | Instituto Nacional de Salud (Peru), 2019. |
| سنة النشر: | 2019 |
| مصطلحات موضوعية: | business.industry, media_common.quotation_subject, Public Health, Environmental and Occupational Health, Health technology, General Medicine, medicine.disease, Payment, Clinical trial, Identification (information), Overhead (business), Medicine, Medical emergency, Descriptive research, business, Pharmaceutical industry, media_common |
| الوصف: | El objetivo del estudio fue describir las características de los ensayos clínicos (EC) supervisados por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación en EsSalud entre el 2015 y 2018 y las principales observaciones de las supervisiones realizadas. Se realizó un estudio descriptivo de 82 ensayos clínicos supervisados entre 2015 y 2018. La mayoría de los ensayos clínicos fueron estudios de fase III (81,7%), la vía de administración más frecuente de los productos de estudio fue oral (47,6%) y la mayoría fueron patrocinados por la industria farmacéutica (96,3%). Las observaciones más frecuentes fueron las relacionadas al contrato de estudio (83,8%), al pago por concepto de overhead (57,3%) y a la falta de documentos regulatorios (47,6%). Estos hallazgos permiten la identificación de oportunidades de mejora en la regulación y gestión de la investigación. |
| تدمد: | 1726-4642 1726-4634 |
| URL الوصول: | https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_________::572c089666ba75a09be628e6522d4c30 https://doi.org/10.17843/rpmesp.2019.364.4569 |
| حقوق: | OPEN |
| رقم الأكسشن: | edsair.doi...........572c089666ba75a09be628e6522d4c30 |
| قاعدة البيانات: | OpenAIRE |
| تدمد: | 17264642 17264634 |
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