Resume L'objectif de cette etude multicentrique, prospective, randomisee, en double aveugle, etait de comparer l'efficacite et la tolerance du cefotiam hexetil (CTM) a la dose de 400 mg matin et soir avec celles de l'amoxicilline/acide clavulanique (AAC) a la dose de 1 g matin et soir sur une periode de dix jours de traitement au cours d'une exacerbation de bronchite chronique. Cent cinquante sept patients adultes souffrant d'une exacerbation de bronchite chronique ont ete inclus par des pneumologues. Les deux populations etaient comparables a l'inclusion en ce qui concerne les donnees demographiques et la clinique. En fin de traitement, 92 % des patients du groupe cefotiam hexetil et 88 % du groupe amoxicilline/acide clavulanique etaient gueris apres analyse en intention de traiter, respectivement 96 % versus 94 % apres analyse en per protocol. Le nombre d'effets secondaires a ete moins frequent dans le groupe cefotiam hexetil (9 % versus 21 %). Cette difference etait statistiquement significative (p = 0,03). En conclusion, le cefotiam hexetil 400 mg matin et soir peut etre considere comme une bonne alternative therapeutique dans le traitement des exacerbations de bronchite chronique de l'adulte avec une efficacite equivalente et une tolerance meilleure que l'amoxicilline/acide clavulanique 1 g matin et soir.
