Balloon-Expandable Versus Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity-Matched Comparison From the FRANCE-TAVI Registry
| العنوان: | Balloon-Expandable Versus Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity-Matched Comparison From the FRANCE-TAVI Registry |
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| المؤلفون: | Hervé Le Breton, Augustin Coisne, Vincent Auffret, Emmanuel Teiger, Dominique Himbert, Jean-Phillipe Collet, Emmanuel Robin, Olivier Bar, Thierry Folliguet, Sina Porouchani, Eric Van Belle, Thomas Cuisset, Patrick Joly, Frédéric Pinaud, Martine Gilard, Cédric Delhaye, Gilles Rioufol, Alessandro Cosenza, Said Ghostine, Florence Leclercq, Thomas Gandet, Nicolas Amabile, M. Richardson, Nicolas Meneveau, Géraud Souteyrand, Bernard Iung, Christian Spaulding, Flavien Vincent, N Debry, Thomas Modine, Pascal Motreff, Guillaume Cayla, Philippe Commeau, T. Lhermusier, Hélène Eltchaninoff, Alain Duhamel, Olivier Darremont, Guillaume Schurtz, René Koning, Gilles Bayet, Julien Labreuche, Thibaut Manigold, Thierry Lefèvre, Patrick Ohlmann, Pascal Leprince, Jean-Phillipe Verhoye, Didier Champagnac, Lionel Leroux, Benoit Lattuca |
| المساهمون: | Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète (EGID), Université de Lille, Droit et Santé-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Santé publique : épidémiologie et qualité des soins-EA 2694 (CERIM), Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image (LTSI), Université de Rennes 1 (UR1), Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Université de Rennes (UNIV-RENNES)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CIC-IT Rennes, Hôpital Pontchaillou-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), CHU Pontchaillou [Rennes], Pharmacologie des Dysfonctionnements Endotheliaux et Myocardiques, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU), unité de recherche de l'institut du thorax UMR1087 UMR6291 (ITX), Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Optimisation des régulations physiologiques (ORPHY (EA 4324)), Université de Brest (UBO)-Centre Hospitalier Régional Universitaire de Brest (CHRU Brest)-Institut Brestois Santé Agro Matière (IBSAM), Université de Brest (UBO)-Université de Brest (UBO), CIC CHU Lyon (inserm), Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL), Université de Lyon-Université de Lyon-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires (I2MC), Université Toulouse III - Paul Sabatier (UT3), Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Université Fédérale Toulouse Midi-Pyrénées-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale (MITOVASC), Université d'Angers (UA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Nutriments Lipidiques et Prévention des Maladies Métaboliques, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Université de la Méditerranée - Aix-Marseille 2, Image Science for Interventional Techniques (ISIT), Clermont Université-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université d'Auvergne - Clermont-Ferrand I (UdA), Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 (RNMCD), Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Université de Lille, Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694 (METRICS), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université de Nantes - UFR de Médecine et des Techniques Médicales (UFR MEDECINE), Université de Nantes (UN)-Université de Nantes (UN), Université de la Méditerranée - Aix-Marseille 2-Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université d'Auvergne - Clermont-Ferrand I (UdA)-Clermont Université-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS), Institut Pasteur de Lille, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille), Université de Rennes (UR)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Université de Rouen Normandie (UNIROUEN), Normandie Université (NU)-Normandie Université (NU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Unité de recherche de l'institut du thorax (ITX-lab), Université de Toulouse (UT)-Université de Toulouse (UT)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), MitoVasc - Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale (MITOVASC), Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research (C2VN), Aix Marseille Université (AMU)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Institut National de Recherche pour l’Agriculture, l’Alimentation et l’Environnement (INRAE), Département de Cardiologie [Hôpital de la Timone - APHM], Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM)- Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE), CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand], CHU Clermont-Ferrand, Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Réseau International des Instituts Pasteur (RIIP)-Université de Lille-Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] (CHRU Lille)-Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM)-Centre National de la Recherche Scientifique (CNRS)-Université d'Angers (UA), Hôpital de la Timone [CHU - APHM] (TIMONE)-Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille (APHM) |
| المصدر: | Circulation Circulation, American Heart Association, 2020, 141 (4), pp.243-259. ⟨10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043785⟩ Circulation, 2020, 141 (4), pp.243-259. ⟨10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043785⟩ |
| بيانات النشر: | HAL CCSD, 2020. |
| سنة النشر: | 2020 |
| مصطلحات موضوعية: | Aortic valve, medicine.medical_specialty, medicine.medical_treatment, heart valve disease, aortic valve stenosis, 030204 cardiovascular system & hematology, aortic valve insufficiency, 03 medical and health sciences, 0302 clinical medicine, Valve replacement, [SDV.MHEP.CSC]Life Sciences [q-bio]/Human health and pathology/Cardiology and cardiovascular system, Interquartile range, Physiology (medical), medicine, 030212 general & internal medicine, business.industry, Hazard ratio, medicine.disease, mortality, 3. Good health, Surgery, Stenosis, medicine.anatomical_structure, Aortic valve stenosis, Relative risk, Propensity score matching, transcatheter aortic valve replacement, [SDV.IB]Life Sciences [q-bio]/Bioengineering, Cardiology and Cardiovascular Medicine, business |
| الوصف: | Background: No randomized study powered to compare balloon expandable (BE) with self expanding (SE) transcatheter heart valves (THVs) on individual end points after transcatheter aortic valve replacement has been conducted to date. Methods: From January 2013 to December 2015, the FRANCE-TAVI nationwide registry (Registry of Aortic Valve Bioprostheses Established by Catheter) included 12 141 patients undergoing BE-THV (Edwards, n=8038) or SE-THV (Medtronic, n=4103) for treatment of native aortic stenosis. Long term mortality status was available in all patients (median 20 months; interquartile range, 14 to 30). Patients treated with BE-THV (n=3910) were successfully matched 1:1 with 3910 patients treated with SE-THV by using propensity score (25 clinical, anatomical, and procedural variables) and by date of the procedure (within 3 months). The first coprimary outcome was ≥ moderate occurrence of paravalvular regurgitation or in-hospital mortality, or both. The second coprimary outcome was 2-year all-cause mortality. Results: In propensity–matched analyses, the incidence of the first coprimary outcome was higher with SE-THV (19.8%) compared with BE-THV (11.9%; relative risk, 1.68 [95% CI, 1.46–1.91]; P P P =0.01). During follow up, all cause mortality occurred in 899 patients treated with SE-THV (2-year mortality, 29.8%) and in 801 patients treated with BE-THV (2-year mortality, 26.6%; hazard ratio, 1.17 [95% CI, 1.06–1.29]; P =0.003). Similar results were found using inverse probability of treatment weighting using propensity score analysis. Conclusion: The present study suggests that use of SE-THV was associated with a higher risk of paravalvular regurgitation and higher in-hospital and 2-year mortality compared with use of BE-THV. These data strongly support the need for a randomized trial sufficiently powered to compare the latest generation of SE-THV and BE-THV. Clinical Trial Registration: https://www.clinicaltrials.gov . Unique identifier: NCT01777828. |
| اللغة: | English |
| تدمد: | 0009-7322 1524-4539 |
| URL الوصول: | https://explore.openaire.eu/search/publication?articleId=doi_dedup___::abb4f80a0bb66b5b8f5a287ce4efae9c https://hal-univ-rennes1.archives-ouvertes.fr/hal-02472206 |
| حقوق: | OPEN |
| رقم الأكسشن: | edsair.doi.dedup.....abb4f80a0bb66b5b8f5a287ce4efae9c |
| قاعدة البيانات: | OpenAIRE |
| تدمد: | 00097322 15244539 |
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