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Resume Contexte Le Centre d’investigations cliniques de l’Hopital Saint-Louis (CIC-1427) est une structure dediee qui accueille des patients inclus dans des essais cliniques essentiellement de phases precoces (premiere administration chez l’homme, phases I et II). Ces patients sont accueillis dans des locaux autorises et valides par l’Agence regionale de sante (ARS). En mars 2020, face a la pandemie de la COVID-19 et aux mesures de confinement national de la population decidees, par le gouvernement francais, le CIC-1427 a du adapter rapidement ses procedures de fonctionnement pour assurer la securite des patients et de son personnel. Objectif Assurer une prise en charge optimale des patients inclus dans les essais cliniques de phases precoces, tout en respectant les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les bonnes pratiques professionnelles des CIC (BPP des CIC), les exigences des promoteurs de chaque protocole, la securite des patients et du personnel multidisciplinaire (infirmiers, aide-soignants [AS], assistants de recherche clinique [ARC], coordonnateur d’etudes cliniques [CEC]), chefs de projets, cadre de sante et medecins investigateurs), dans le contexte de la crise sanitaire liee a la COVID-19. Methodes et resultats De par son activite, necessitant des tâches en presentiel, chaque personnel de l’equipe specialisee en recherche clinique du CIC-1427 a du adapter son activite quotidienne aux contraintes de la crise sanitaire. De nouvelles procedures specifiques ont ete rapidement elaborees, pour faire face a la pandemie. La plupart des visites medicales sur site ont ete remplacees par des teleconsultations avec bilans biologiques dans les laboratoires de proximite, les « remote monitoring » ont remplace les visites de monitoring sur site, les traitements ont ete envoyes au domicile de chaque patient via des coursiers apres accord des CPP (Comite de protection des personnes) de chaque protocole. Les visites indispensables ont pu etre maintenues sur site grâce a l’implication sans faille de notre equipe soignante et sous condition de mise en place d’un protocole sanitaire adapte. Conclusion Grâce a l’implication de l’ensemble de notre equipe de recherche multidisciplinaire, et malgre les difficultes rencontrees, chaque patient a pu beneficier d’un suivi personnalise et poursuivre son traitement protocolaire. Les procedures mises en place ont egalement permis la collecte d’un maximum de donnees de securite et d’efficacite pour les promoteurs des essais cliniques et le respect des bonnes pratiques reglementaires. L’ensemble de ces mesures prises dans le contexte de l’urgence sanitaire, lors de la premiere vague epidemique, ont permis d’aborder plus sereinement la suite de l’epidemie. |
