دورية أكاديمية
Rivaroxabana em Pacientes Ambulatoriais com COVID-19 Leve ou Moderada: Fundamentação e Desenho do Estudo CARE (CARE – Coalition COVID-19 Brazil VIII)
| العنوان: | Rivaroxabana em Pacientes Ambulatoriais com COVID-19 Leve ou Moderada: Fundamentação e Desenho do Estudo CARE (CARE – Coalition COVID-19 Brazil VIII) |
|---|---|
| المؤلفون: | Gustavo B. F. Oliveira, Precil Diego M. M. Neves, Haliton A. Oliveira, Daniela Ghidetti Mangas Catarino, Lucas B. O. Alves, Alexandre B. Cavalcanti, Regis G. Rosa, Viviane C. Veiga, Luciano C.P. Azevedo, Otávio Berwanger, Renato D. Lopes, Álvaro Avezum |
| المصدر: | Arquivos Brasileiros de Cardiologia, Vol 120, Iss 3 (2023) |
| بيانات النشر: | Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), 2023. |
| سنة النشر: | 2023 |
| المجموعة: | LCC:Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system |
| مصطلحات موضوعية: | COVID-19, Trombose, Resultado do Tratamento, Rivaroxabana, Ambulatório Hospitalar, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, RC666-701 |
| الوصف: | Resumo Fundamento Estudos anteriores revelaram alto risco de eventos tromboembólicos arteriais e venosos como consequência de danos virais diretos do SARS-CoV-2 em células endoteliais e um meio procoagulante devido ao aumento de biomarcadores como o D-dímero, fibrinogênio, fator VIII. Foram realizados ensaios controlados randomizados de terapias antitrombóticas em pacientes internados, no entanto, poucos estudos avaliaram o papel da tromboprofilaxia no ambiente ambulatorial. Objetivo Avaliar se a profilaxia antitrombótica com rivaroxabana reduz o risco de eventos trombóticos venosos ou arteriais, suporte ventilatório invasivo e morte em pacientes ambulatoriais com COVID-19. Métodos O estudo CARE é um ensaio randomizado, aberto, multicêntrico e controlado por rivaroxabana 10 mg uma vez por dia durante 14 dias ou tratamento local padrão isolado, para a prevenção de resultados adversos, registrado no Clinicaltrials.gov (NCT04757857). Os critérios de inclusão são adultos com infecção confirmada ou suspeita do SARS-CoV-2, com sintomas leves ou moderados, sem indicação de hospitalização, no prazo de 7 dias após o início dos sintomas e um fator de risco de complicação da COVID-19 (>65 anos, hipertensão, diabetes, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças pulmonares crônicas, tabagismo, imunossupressão ou obesidade). O desfecho primário composto inclui tromboembolismo venoso, necessidade de ventilação mecânica invasiva, eventos cardiovasculares agudos maiores e mortalidade no prazo de 30 dias após a randomização, sendo avaliado segundo o princípio da intenção de tratar. Todos os pacientes assinaram termo de consentimento. Foi estabelecido um nível de significância de 5% para todos os testes estatísticos. Resultados Os principais desfechos trombóticos e hemorrágicos, hospitalizações e mortes serão avaliados centralmente por um comitê de eventos clínicos independente, sob a condição cega para a alocação dos grupos de tratamento. Conclusão O estudo CARE fornecerá informação relevante e contemporânea sobre o possível papel da tromboprofilaxia em pacientes ambulatoriais com COVID-19. |
| نوع الوثيقة: | article |
| وصف الملف: | electronic resource |
| اللغة: | English Portuguese |
| تدمد: | 1678-4170 |
| Relation: | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0066-782X2023000300310&lng=pt&tlng=pt; http://www.scielo.br/pdf/abc/v120n3/0066-782X-abc-120-03-e20220431.pdf; https://doaj.org/toc/1678-4170 |
| DOI: | 10.36660/abc.20220431 |
| URL الوصول: | https://doaj.org/article/06ee2a13541743bd91361229ecc2a0fb |
| رقم الأكسشن: | edsdoj.06ee2a13541743bd91361229ecc2a0fb |
| قاعدة البيانات: | Directory of Open Access Journals |
Full Text Finder | تدمد: | 16784170 |
|---|---|
| DOI: | 10.36660/abc.20220431 |