دورية أكاديمية
Justificativa e Desenho do Ensaio Clínico Randomizado COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE - Coalition V): Hidroxicloroquina vs. Placebo em Pacientes Não Hospitalizados
| العنوان: | Justificativa e Desenho do Ensaio Clínico Randomizado COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE - Coalition V): Hidroxicloroquina vs. Placebo em Pacientes Não Hospitalizados |
|---|---|
| المؤلفون: | Haliton Alves de Oliveira Junior, Cleusa P. Ferri, Icaro Boszczowski, Gustavo B. F. Oliveira, Alexandre B. Cavalcanti, Regis G. Rosa, Renato D. Lopes, Luciano C. P. Azevedo, Viviane C. Veiga, Otavio Berwanger, Álvaro Avezum |
| المصدر: | Arquivos Brasileiros de Cardiologia, Vol 118, Iss 2, Pp 378-387 (2022) |
| بيانات النشر: | Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC), 2022. |
| سنة النشر: | 2022 |
| المجموعة: | LCC:Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system |
| مصطلحات موضوعية: | COVID-19, SARS-CoV-2, Hidroxicloroquina, Ensaio Clínico Controlado Aleatório, Diseases of the circulatory (Cardiovascular) system, RC666-701 |
| الوصف: | Resumo Fundamento Apesar da necessidade de opções terapêuticas específicas para a doença do coronavírus 2019 (covid-19), ainda não há evidências da eficácia de tratamentos específicos no contexto ambulatorial. Há poucos estudos randomizados que avaliam a hidroxicloroquina (HCQ) em pacientes não hospitalizados. Esses estudos não indicaram benefício com o uso da HCQ; no entanto, avaliaram desfechos primários diferentes e apresentaram vieses importantes na avaliação dos desfechos. Objetivo Investigar se a HCQ possui o potencial de prevenir hospitalizações por covid-19 quando comparada ao placebo correspondente. Métodos O estudo COVID-19 Outpatient Prevention Evaluation (COPE) é um ensaio clínico randomizado, pragmático, duplo-cego, multicêntrico e controlado por placebo que avalia o uso da HCQ (800 mg no dia 1 e 400 mg do dia 2 ao dia 7) ou placebo correspondente na prevenção de hospitalizações por covid-19 em casos precoces confirmados ou suspeitos de pacientes não hospitalizados. Os critérios de inclusão são adultos (≥ 18 anos) que procuraram atendimento médico com sintomas leves de covid-19, com randomização ≤ 7 dias após o início dos sintomas, sem indicação de hospitalização na triagem do estudo e com pelo menos um fator de risco para complicações (> 65 anos, hipertensão, diabetes melito, asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças pulmonares crônicas, tabagismo, imunossupressão ou obesidade). Todos os testes de hipótese serão bilaterais. Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo em todas as análises. Clinicaltrials.gov: NCT04466540. Resultados Os desfechos clínicos serão avaliados centralmente por um comitê de eventos clínicos independente cegado para a alocação dos grupos de tratamento. O desfecho primário de eficácia será avaliado de acordo com o princípio da intenção de tratar. Conclusão Este estudo apresenta o potencial de responder de forma confiável a questão científica do uso da HCQ em pacientes ambulatoriais com covid-19. Do nosso conhecimento, este é o maior estudo avaliando o uso de HCQ em indivíduos com covid-19 não hospitalizados. |
| نوع الوثيقة: | article |
| وصف الملف: | electronic resource |
| اللغة: | English Portuguese |
| تدمد: | 1678-4170 |
| Relation: | http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0066-782X2022000200378&tlng=pt; http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0066-782X2022000200378&tlng=en; https://doaj.org/toc/1678-4170 |
| DOI: | 10.36660/abc.20210832 |
| URL الوصول: | https://doaj.org/article/2184e9f839a246d5af53bb3c546e47fa |
| رقم الأكسشن: | edsdoj.2184e9f839a246d5af53bb3c546e47fa |
| قاعدة البيانات: | Directory of Open Access Journals |
Full Text Finder | تدمد: | 16784170 |
|---|---|
| DOI: | 10.36660/abc.20210832 |