دورية أكاديمية

Análise da qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança nas bulas de anticoagulantes orais diretos comercializados no Brasil

التفاصيل البيبلوغرافية
العنوان: Análise da qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança nas bulas de anticoagulantes orais diretos comercializados no Brasil
المؤلفون: Denner Henrique Isaias Souza, Nivea Aparecida de Almeida, Mara Luiza de Paiva Domingues, André de Oliveira Baldoni, Nayara Ragi Baldoni Couto, Danyelle Romana Alves Rios
المصدر: Medicina, Vol 56, Iss 2 (2023)
بيانات النشر: Universidade de São Paulo, 2023.
سنة النشر: 2023
المجموعة: LCC:Medicine
مصطلحات موضوعية: Viés, Ensaio clínico, Anticoagulantes, Bulas de medicamentos, Trombose, Medicine
الوصف: Objetivo: Identificar e analisar a qualidade das evidências científicas sobre a eficácia e segurança dos anticoagulantes orais direto (DOAC) disponíveis nos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos medicamentos comercializados no Brasil. Método: Trata-se de um descritivo documental dividido em duas etapas, sendo elas: (i) identificação e análise da disponibilidade das referências bibliográficas contidas nas bulas dos DOAC e (ii) análise da qualidade dos estudos contidos nas bulas através da ferramenta da Cochrane Risk of Bias RevMan versão 5.4. Foram analisados setes domínios de importâncias para ensino clínico, sendo que cada domínio foi classificado como alto, incerto ou baixo risco de viés, segundo a avaliação dos colaboradores. Resultados: Foram analisadas 10 bulas destinadas aos profissionais da saúde. Sendo que destas, foram avaliados 25 ensaios clínicos. A análise da qualidade das evidências científicas, referenciadas nas bulas para profissionais dos DOAC, mostrou que os estudos citados apresentaram consistência metodológica. Entretanto, na maioria dos estudos, os domínios foram classificados como viés incerto, ou seja, não foi possível identificar como esses pontos foram abordados nos estudos. Conclusão: Portanto, o presente estudo evidenciou que a qualidade dos ensaios clínicos referenciados nas bulas dos DOAC apresentou incertezas metodológicas em seus ensaios. Sugere-se a necessidade de normativas que estabeleçam atualizações do conteúdo informativo presente nas bulas profissionais e estabeleçam descrição dos métodos de forma clara e coesa.
نوع الوثيقة: article
وصف الملف: electronic resource
اللغة: Portuguese
تدمد: 0076-6046
2176-7262
Relation: https://www.revistas.usp.br/rmrp/article/view/196548; https://doaj.org/toc/0076-6046; https://doaj.org/toc/2176-7262
URL الوصول: https://doaj.org/article/4490caf31edd45cb8df311ebd984aaf0
رقم الأكسشن: edsdoj.4490caf31edd45cb8df311ebd984aaf0
قاعدة البيانات: Directory of Open Access Journals