دورية أكاديمية
Avaliação da qualidade e equivalência farmacêutica de comprimidos contendo 10mg de sinvastatina
| العنوان: | Avaliação da qualidade e equivalência farmacêutica de comprimidos contendo 10mg de sinvastatina |
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| المؤلفون: | Paulo Renato de Oliveira, Larissa Sakis Bernardi, Isabella Regina da Silva, Carolina Gonçalves Plácido, Simone Gonçalves Cardoso, Marcos Antônio Segatto Silva, Fabio Seigi Murakami |
| المصدر: | Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, Vol 35, Iss 3, Pp 393-400 (2014) |
| بيانات النشر: | São Paulo State University (UNESP), 2014. |
| سنة النشر: | 2014 |
| المجموعة: | LCC:Pharmaceutical industry LCC:Pharmacy and materia medica |
| مصطلحات موضوعية: | Sinvastatina, Controle de Qualidade, Dissolução, Intercambialidade de Medicamentos, Comprimidos, Equivalência Terapêutica, Pharmaceutical industry, HD9665-9675, Pharmacy and materia medica, RS1-441 |
| الوصف: | A sinvastatina, pertencente à classe das estatinas, é um importante fármaco redutor do colesterol e é encontrada comercialmente como medicamentos referência, genéricos e similares em diferentes dosagens, sendo a de 10 mg a mais comum. Este trabalho tem como objetivo avaliar a qualidade e a equivalência entre comprimidos de sinvastatina 10 mg comercializados no mercado brasileiro. Foram selecionados dois medicamentos similares, um genérico e referência. Os ensaios de controle de qualidade aplicados foram: determinação do peso médio, dureza, friabilidade, desintegração, teor de princípio ativo, uniformidade de conteúdo e dissolução in vitro. Para tanto, foi necessário desenvolvimento e validação de metodologia por espectrofotometria na região do ultravioleta (UV). As formulações apresentaram-se dentro dos limites preconizados para todas as análises. No entanto, quando analisou-se estatisticamente os perfis de dissolução, verificou-se a não equivalência entre os medicamentos similares e o de referência. Porém, através dos resultados obtidos, podemos evidenciar a equivalência entre o genérico e o de referência, sugerindo sua intercambialidade. |
| نوع الوثيقة: | article |
| وصف الملف: | electronic resource |
| اللغة: | English |
| تدمد: | 1808-4532 |
| Relation: | http://serv-bib.fcfar.unesp.br/seer/index.php/Cien_Farm/article/view/393/1600; https://doaj.org/toc/1808-4532 |
| URL الوصول: | https://doaj.org/article/fd7b0a75fd194ed184a9c61635120380 |
| رقم الأكسشن: | edsdoj.fd7b0a75fd194ed184a9c61635120380 |
| قاعدة البيانات: | Directory of Open Access Journals |
Full Text Finder | تدمد: | 18084532 |
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