مورد إلكتروني
The development of composition and technology for the capsulated drug based on bee pollen and honey powder. Announcement 3.
| العنوان: | The development of composition and technology for the capsulated drug based on bee pollen and honey powder. Announcement 3. |
|---|---|
| عناروين إضافية: | Разработка состава и технологии капсулированного лекарственного препарата на основе перги и мёда порошкообразного. Сообщение 3. Розробка складу та технології капсульованого лікарського препарату на основі перги та меду порошкоподібного. Повідомлення 3. |
| المصدر: | Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики; № 3 (2016); Current issues in pharmacy and medicine: science and practice; Актуальные вопросы фармацевтической и медицинской науки и практики; 2409-2932; 2306-8094 |
| بيانات النشر: | Запорізький державний медичний університет 2016-09-22 |
| تفاصيل مُضافة: | Kudrik, B. Т.; National University of Pharmacy Тikhonov, A. I.; National University of Pharmacy Shpychak, О. S.; National University of Pharmacy |
| نوع الوثيقة: | Electronic Resource |
| مستخلص: | Aim. To develop experimentally and to substantiate theoretically both in pharmaceutical and industrial conditions the technology of manufacturing for capsules with the immunomodulatory action (provisional name «Api-Immuno-Vit») basing on pharmacotechnological and physical-chemical studies. Also to study the effect of excipients, the residual moisture and the particle size of capsules on technological parameters of mixtures quality, as well as to substantiate the choice of the size for solid gelatin capsules.Material and methods. The study objects were the experimental samples of the mixtures of «Api-Immuno-Vit» capsules with such active pharmaceutical ingredients (API) as bee pollen (DSTU 7074:2009, GOST 31776-2012) and honey powder (TU U 10.8-39834691-001:2015, as well as aerosil and mannitol, which were used as excipients.Results. The pharmacotechnological tests of the experimental samples of the mixtures (particle size distribution, moisture content, fluidity, bulk density and tapped density, angle of repose, uniformity of mixing) were carried out using the conventional methods given in the State Pharmacopoeia of Ukraine.The influence of particle size distribution of the granulate on technological parameters of the mixture quality in capsules has been studied. It has been found that the increase of residual moisture leads to decrease of fluidity, and therefore, the residual moisture of the mixture for encapsulation should be less than 1.5%. It has been also noted that during the experiment the presence of large and medium fractions is important for the particle size distribution since fluidity and the bulk density of the mixtures significantly reduce if the fine fraction in more than 30% in amount.Сonclusions. The results of the experimental studies were used in developing the flowchart of «Api-Immuno-Vit» capsules manufacturing. Taking into account the physical-chemical properties and the pharmacotechnological tests the flowchart of manufacturing has been develo Цель работы – на основании проведённых фармако-технологических и физико-химических исследований теоретически обосновать и экспериментально разработать в аптечных условиях и в условиях промышленного производства технологию изготовления капсул иммуномодулирующего действия под условным названием «Апи-Иммуно-Вит», изучить влияние вспомогательных веществ, остаточной влажности и фракционного состава гранулята разработанных капсул на технологические показатели качества смесей, а также обосновать выбор размера твёрдых желатиновых капсул.Материалы и методы. Объектами исследования были экспериментальные образцы смесей капсул «Апи-Иммуно-Вит», в состав которых входят активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) – перга (ДСТУ 7074:2009, ГОСТ 31776-2012) и мёд порошкообразный (ТУ У 10.8-39834691-001:2015), а также вспомогательные вещества: аэросил и манит.Фармако-технологические испытания экспериментальных образцов смесей (фракционный состав, влагосодержание, текучесть, насыпная плотность до и после усадки, угол естественного откоса, однородность смешивания) определяли по общепринятым методикам, приведённым в Государственной фармакопее Украины.Результаты. При изучении влияния фракционного состава гранулята на технологические показатели качества смесей капсул было установлено, что с увеличением остаточной влажности наблюдается уменьшение текучести, а, соответственно, остаточная влажность смеси для капсулирования должна составлять не более 1,5%. В ходе эксперимента также было отмечено, что для фракционного состава важно наличие смеси, состоящей из крупной и средней фракции, поскольку при наличии мелкой фракции в грануляте в количестве более 30%, существенно уменьшается текучесть и насыпная плотность смесей, а также наблюдается увеличение показателей неоднородности дозировки.Результаты экспериментальных исследований были использованы при разработке блок-схемы технологического процесса изготовления капсул «Апи-Иммуно-Вит» в условиях аптечного производства и технологической инструкции Мета роботи – на підставі фармако-технологічних і фізико-хімічних досліджень теоретично обґрунтувати та експериментально розробити в аптечних умовах і в умовах промислового виробництва технологію виготовлення капсул імуномодулюючої дії під умовною назвою «Апі-Імуно-Віт», вивчити вплив допоміжних речовин, залишкової вологості та фракційного складу грануляту розроблених капсул на технологічні показники якості сумішей, а також обґрунтувати вибір розміру твердих желатинових капсул.Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були експериментальні зразки сумішей капсул «Апі-Імуно-Віт», до складу котрих входять активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) – перга (ДСТУ 7074:2009, ГОСТ 31776-2012) та мед порошкоподібний (ТУ У 10.8-39834691-001:2015), а також допоміжні речовини: аеросил і маніт.Фармако-технологічні випробування експериментальних зразків сумішей (фракційний склад, вологовміст, текучість, насипна густина до та після усадки, кут природного укосу, однорідність змішування) визначали за загальноприйнятими методиками, що наведені в Державній фармакопеї України.Результати. Вивчаючи вплив фракційного складу грануляту на технологічні показники якості сумішей капсул, встановили, що зі збільшенням залишкової вологості спостерігається зменшення текучості, а, відповідно, залишкова вологість суміші для капсулювання повинна становити не більше ніж 1,5%. Під час експерименту також відзначили: для фракційного складу важлива наявність суміші, котра складається із великої та середньої фракції, оскільки за наявності дрібної фракції у грануляті в кількості більш ніж 30%, значно зменшується текучість і насипна густина сумішей, а також спостерігається збільшення показників неоднорідності дозування.Результати експериментальних досліджень були використані під час розробки блок-схеми технологічного процесу виготовлення капсул «Апі-Імуно-Віт» в умовах аптечного виробництва та технологічної інструкції на досліджуваний препарат.Висновки. Вивчили вплив допоміжних речовин, залишкової вологості т |
| مصطلحات الفهرس: | Ambrosia; Honey; Powder; Excipients; Technology; «Api-Immuno-Vit» Capsules; Immunomodulation, перга; мёд; порошок; вспомогательные вещества; технология; капсулы «Апи-Иммуно-Вит»; иммуномодулирующее действие, перга; мед; порошок; допоміжні речовини; технологія; капсули «Апі-Імуно-Віт»; імуномодулююча дія, info:eu-repo/semantics/article, info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
| URL: | |
| الإتاحة: | Open access content. Open access content Copyright (c) 2021 Current issues in pharmacy and medicine: science and practice Copyright (c) 2021 Актуальные вопросы фармацевтической и медицинской науки и практики Copyright (c) 2021 Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики |
| ملاحظة: | application/pdf Актуальні питання фармацевтичної та медичної науки та практики Ukrainian |
| أرقام أخرى: | UANTU oai:ojs.journals.uran.ua:article/77930 960881510 |
| المصدر المساهم: | NATIONAL TECH UNIV OF UKRAINE From OAIster®, provided by the OCLC Cooperative. |
| رقم الأكسشن: | edsoai.ocn960881510 |
| قاعدة البيانات: | OAIster |
| الوصف غير متاح. |